Табректа

Табректа

Капматиниб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Табректа 150 мг содержит 150 мг капматиниба.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Табректа 200 мг содержит 200 мг капматиниба.

противоопухолевые средства - ингибиторы протеинкиназ

L01EX17. Капматиниб

Действующим веществом препарата является капматиниб.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип А), повидон КЗ 0, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка (150 мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172). Пленочная оболочка (200мг): гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е 172).

Табректа - это лекарственный препарат, применяемый для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с раком легкого определенного типа, который называется немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Его применяют в том случае, если рак легкого имеет позднюю стадию или распространился в другие части организма (дал метастазы) и вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого МЕТ.

Вашу опухоль или кровь проанализируют для выявления определенных изменений (мутаций) в этом гене. Если результат анализа будет положительным, то злокачественная опухоль с высокой вероятностью ответит на терапию препаратом Табректа.

Как действует препарат Табректа

Препарат Табректа помогает замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого МЕТ.

Немелкоклеточный рак легкого в поздней стадии или имеет метастазы

вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого МЕТ.

Не применяйте препарат Табректа:

* если у Вас аллергия на капматиниб или любые другие компоненты препарата

Перед приемом препарата Табректа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Табректа сообщите лечащему врачу обо всех Ваших заболеваниях, особенно:

* если у Вас имеются или имелись в прошлом проблемы с легкими или дыханием, не связанные с раком легкого;

* если у Вас имеются или имелись в прошлом проблемы с печенью;

* если у Вас имеются или имелись в прошлом проблемы с поджелудочной железой.

Во время лечения препаратом Табректа старайтесь ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным ультрафиолетовым (УФ) излучением.

Во время лечения препаратом Табректа пользуйтесь солнцезащитными средствами, носите одежду, закрывающую кожу, и не принимайте солнечные ванны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Табректа может нанести вред Вашему еще не рожденному ребенку.

Если Вы - женщина, способная забеременеть, Ваш врач перед тем, как Вы начнете принимать препарат Табректа, проведет тест на беременность для того, чтобы убедиться в том, что Вы не беременны. Во избежание наступления беременности Вы должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Табректа и в течение по крайней мере 7 дней после того, как перестанете его принимать. Попросите Вашего врача рассказать Вам об эффективных методах контрацепции.

Если Вы все-таки забеременеете на фоне терапии препаратом Табректа или заподозрите, что забеременели, немедленно сообщите об этом врачу. Врач обсудит с Вами возможные риски, связанные с приемом препарата Табректа во время беременности.

Способность препарата Табректа проникать в грудное молоко не установлена. Вы не должны кормить грудью во время терапии препаратом Табректа и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.

Если Вы - мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, Вы должны пользоваться презервативом во время терапии препаратом Табректа и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.

Влияние препарата Табректа на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами маловероятно.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Табректа составляет 400 мг (2 таблетки по 200 мг) внутрь 2 раза в сутки вне зависимости от приема пищи. Если Вы будете принимать препарат Табректа 2 раза в сутки в одно и то же время дня, Вы легче запомните, когда Вам нужно принимать препарат.

Ваш врач скажет Вам, сколько в точности таблеток препарата Табректа принимать.

Во время лечения препаратом Табректа Ваш врач может изменить Вам дозу, если у Вас возникнут определенные побочные эффекты. Не меняйте дозу препарата Табректа, предварительно не поговорив с Вашим врачом.

Проглатывайте таблетки препарата Табректа целиком. Не ломайте, не пережевывайте и не измельчайте таблетки.

Если Вас вырвет после приема препарата Табректа, не принимайте других таблеток препарата Табректа, пока не наступит время приема следующей дозы.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Табректа столько времени, сколько Вам сказал врач. Лечение этим препаратом является длительным и может продолжаться месяцы или годы. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться в том, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту, так как они могут взаимодействовать с препаратом Табректа.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

* препараты, снижающие кислотность среды желудка, которые применяются для лечения изжоги или язвы;

* препараты для купирования эпилептических судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин;

* препарат растительного происхождения, используемый для лечения депрессии и других состояний, например, зверобой продырявленный (известный также как Hypericum perforatum)`,

* препараты для лечения туберкулеза, например, рифампицин;

* антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций, такие как телитромицин, кларитромицин;

* препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол;

* препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз;

* препараты для лечения гепатита, например, телапревир;

* препараты для лечения депрессии, например, нефазодон;

* препараты для лечения высокого артериального давления или проблем с сердцем, например, верапамил;

* препараты для лечения проблем с дыханием, например, теофиллин;

* препараты для лечения мышечных спазмов, например, тизанидин;

* препараты для лечения нарушений функции сердца, например, дигоксин;

* препараты, применяемые для снижения высокого уровня холестерина, например, розувастатин.

Если Вы приняли препарат Табректа больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Табректа или если Ваш лекарственный препарат случайно принял кто-то еще, немедленно обратитесь за советом к лечащему врачу или в больницу. Покажите упаковку препарата Табректа. Может потребоваться медицинское вмешательство

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными

Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, прекратите прием этого препарата и немедленно сообщите о них врачу.

* Атипичные результаты анализа крови, например, повышенная активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и (или) аспартатаминотрансферазы (ACT), что может указывать на проблемы с печенью.

* Атипичные результаты анализа крови, например, повышенная активность амилазы и (или) липазы, что может указывать на проблемы с поджелудочной железой.

* Атипичные результаты анализа крови, например, высокий уровень билирубина, что может указывать на проблемы с печенью.

* Кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких)

* Более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек)

Нечасто: могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов

* Сильная боль в верхней части живота, что может указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

* Опухание рук, лодыжек или ступней (периферический отек)

* Тошнота и (или) рвота

* Ощущение усталости и (или) слабость (повышенная утомляемость, астения)

* Одышка (диспноэ)

* Снижение аппетита

* Изменение частоты стула (диарея или запор)

* Боль в спине

* Кашель

* Боль в груди

* Лихорадка(пирексия)

* Уменьшение массы тела

Частые: могут отмечаться менее чем у 1 из 10 пациентов

* Кожный зуд с сыпью (крапивница)

* Кожный зуд

* Боль, болезненность, покраснение, ощущение тепла или набухание кожи, что может указывать на бактериальную инфекцию кожи (флегмона)

3 года

Храните препарат в недоступном для детей месте.Не применяйте препарат после истечения срока годности. Храните препарат при температуре не выше 25 град.C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, 200 мг

12 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.)

12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

по рецепту