Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.
По крайней мере за 2 недели до начала лечения этим препаратом лечащий врач проверит Ваши медицинские записи и может назначить Вам одну или несколько вакцин. Если Вы не можете вакцинироваться по крайней мере за 2 недели до начала лечения препаратом Эмпавели, то для уменьшения риска инфицирования лечащий врач назначит антибактериальную терапию в течение 2 недель после вакцинации.
- Рекомендуемая доза
Начальная рекомендуемая доза для взрослых пациентов с ПНГ составляет 1080 мг два раза в неделю в дополнении к Вашей текущей терапии ингибитором С5, назначенной на 4 недели. Вы должны применять препарат два раза в неделю, в 1-й и 4-й дни каждой недели лечения. Через 4 недели Вам следует прекратить применение ингибитора С5.
Дозу или интервал между дозами не следует изменять без консультации с лечащим врачом. Ваш врач может изменить режим дозирования до 1080 мг один раз в три дня (например, в 1-й день, 4-й день, 7-й день, 10-й день, 13-й день и т.д.), если это необходимо. Если Вы считаете, что пропустили введение очередной дозы препарата, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу.
Способ применения
- Способ и путь введения
Препарат Эмпавели предназначен для подкожного введения (капельного) с помощью шприцевой инфузионной системы. Первые дозы препарата Вам будут введены медицинскими работниками в клинике или в медицинском центре. Если лечение пройдет успешно, Ваш врач может обсудить с Вами возможность самостоятельного введения препарата дома. Если это возможно, медицинский работник обучит Вас или ухаживающего за Вами человека правильному выполнению инфузии (вливания).
- Скорость инфузии
Обычное время инфузии составляет около 30 минут, если Вы используете 2 точки для введения препарата, или около 60 минут, если используете одну точку для введения. Инфузию следует начинать сразу же после набора лекарственного препарата в шприц и завершать в течение 2 часов после подготовки шприца.
- Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
------------------------------------------------------------------------¬
¦
Этап 1 ¦
¦
Подготовка препарата и подготовка к его инфузии ¦
¦
Перед началом инфузии: ¦
¦
A. Выньте пачку картонную с одним флаконом препарата из¦
¦холодильника. Оставьте флакон в коробке при комнатной температуре на 30¦
¦минут. ¦
¦
Не пытайтесь искусственно ускорить процесс согревания флакона,¦
¦например, с помощью микроволновой печи или иных источников тепла. ¦
¦
Б. Найдите хорошо освещенную плоскую рабочую поверхность,¦
¦например, стол. ¦
¦
B.Соберите все необходимые материалы: ¦
¦
1.Инфузионный шприцевой насос с инструкцией производителя ¦
¦
2.Совместимый шприц ¦
¦
3а. Иглу для переноса раствора ИЛИ ¦
¦
3б. Устройство для безыгольного извлечения и переноса препарата из¦
¦флакона ¦
¦
4.Остальные компоненты шприцевой инфузионной системы зависят от¦
¦производителя данной системы ¦
¦
5.Инфузиоиную трубку и Y-образный соединитель (при необходимости)¦
¦
6.Контейнер для колюще-режущих предметов ¦
¦
7.Спиртовые салфетки ¦
¦
8.Марлю и медицинскую клейкая лента или прозрачный пластырь ¦
¦
Г. Тщательно очистите рабочую поверхность спиртовой салфеткой. ¦
¦
Д. Тщательно вымойте руки водой с мылом. Высушите руки. ¦
¦
¦
¦
Этап 2 ¦
¦
Проверка флакона и раствора препарата ¦
¦
Выньте флакон из картонной пачки. Внимательно рассмотрите раствор¦
¦препарата во флаконе. Препарат ЭМПАВЕЛИ представляет собой прозрачную,¦
¦бесцветную или слегка желтоватую жидкость. Проверьте раствор на наличие¦
¦посторонних частиц или изменение цвета. ¦
¦
Не используйте флакон, если: ¦
¦
*Раствор препарата в нем выглядит мутным, содержит частицы или¦
¦имеет темно-желтый цвет. ¦
¦
* Защитная пластиковая крышечка (flip-off) отсутствует или¦
¦повреждена. ¦
¦
*Срок годности (Годен до:), указанный на этикетке, истек. ¦
¦
¦
¦
Этап 3 ¦
¦
Подготовка и наполнение шприца ¦
¦
Снимите с флакона защитную отрывную крышечку (типа "flip-off").¦
¦Этим Вы освободите центральную часть серой резиновой пробки флакона .¦
¦Выбросьте крышечку. Очистите пробку новой спиртовой салфеткой и дайте¦
¦пробке высохнуть. Далее подготовьтесь к введению препарата, как это¦
¦описано ниже: Вариант 1 либо Вариант 2. ¦
¦
Вариант 1. При использовании устройства для безыгольного¦
¦извлечения и переноса раствора препарата (например, адаптера для¦
¦флакона) следуйте инструкциям производителя этого устройства. ¦
¦
ИЛИ ¦
¦
Вариант 2. Если перенос раствора препарата осуществляется с¦
¦помощью иглы и шприца, следуйте приведенной ниже пошаговой инструкции:¦
¦
А. Присоедините стерильную иглу для переноса раствора к¦
¦стерильному шприцу. ¦
¦
Б. Оттяните поршень до отметки примерно 20 мл, чтобы наполнить¦
¦шприц воздухом. ¦
¦
В. Убедитесь, что флакон с раствором препарата находится в¦
¦вертикальном положении. НЕ ¦
¦
переворачивайте флакон вверх дном. Иглой, прикрепленной к¦
¦наполненному воздухом шприцу, проколите центр пробки флакона. ¦
¦
Г. Во избежание образования пузырьков, кончик иглы для переноса¦
¦раствора не должен доставать до поверхности раствора препарата. ¦
¦
Д. Осторожно вытолкните воздух из шприца во флакон. Это приведет к¦
¦попаданию воздуха из шприца во флакон. ¦
¦
Е. Переверните флакон вверх дном. ¦
¦
Ж. Теперь кончик иглы для переноса раствора находится в растворе¦
¦препарата. Медленно потяните за поршень, чтобы полностью извлечь¦
¦раствор препарата из флакона и перенести его в шприц. ¦
¦
3.Выньте наполненный шприц с иглой для переноса раствора из¦
¦флакона. ¦
¦
И. Не надевайте вновь колпачок на иглу для переноса жидкости.¦
¦Открутите иглу и выбросьте ее в контейнер для колюще-режущих предметов.¦
¦
¦
¦
Этап 4 ¦
¦
Подготовьте инфузионный шприцевой насос и соединительные трубки. ¦
¦
Соберите комплектующие детали для шприцевого инфузионного насоса и¦
¦следуйте далее инструкциям производителя устройства, чтобы подготовить¦
¦насос и шприцевую инфузионную систему в целом. ¦
¦
¦
¦
Этап 5 ¦
¦
Подготовьте место (а) для проведения инфузии ¦
¦
А. Для инфузии(й) выберите место на животе (но в окружности не¦
¦ближе 5 сантиметров от пупка), передней или боковой поверхности бедра¦
¦или таза, или плече. ¦
¦
Б. Используйте разные точки проведения инфузий, отличные от тех,¦
¦которые Вы использовали для предыдущей инфузий. Если инфузий¦
¦выполняются в нескольких точках, эти точки должны находиться на¦
¦расстоянии не менее 7,5 сантиметров друг от друга. При каждой инфузий¦
¦меняйте точки ее проведения. ¦
¦
В. Избегайте следующих участков тела для проведения инфузий: ¦
¦
1. Не вводите препарат в места с нежной, поврежденной,¦
¦покрасневшей или уплотнившейся кожей. ¦
¦
2.Избегайте введения препарата в область татуировок, шрамов и¦
¦растяжек. ¦
¦
Г. Кожу в каждом участке проведения инфузий очистите новой¦
¦спиртовой салфеткой круговыми движениями, начиная из центра наружу¦
¦
(рис. 10). ¦
¦
Д. Дайте колее высохнуть. ¦
¦
¦
¦
Этап 6 ¦
¦
Вставьте и закрепите иглу(ы) для инфузий ¦
¦
А. Зажмите кожу большим и указательным пальцами вокруг места¦
¦инфузий (куда Вы собираетесь ввести иглу). Введите иглу(ы) в кожу.¦
¦Следуйте инструкциям производителя устройства относительно угла, под¦
¦которым надо вводить иглу в кожу. ¦
¦
Б. Закрепите иглу(ы) стерильной марлей и медицинской клейкий¦
¦лентой или прозрачным пластырем, закрывающими место инфузии. ¦
¦
¦
¦
Этап 7 ¦
¦
Начало инфузии ¦
¦
Следуйте инструкциям производителя шприцевой инфузионной системы,¦
¦чтобы начать инфузию. Начинайте инфузии сразу после того, как наберете¦
¦раствор препарата в шприц. ¦
¦
¦
¦
Этап 8 ¦
¦
Завершение инфузии ¦
¦
Следуйте инструкциям производителя шприцевой инфузионной системы,¦
¦чтобы завершить инфузию. ¦
¦
¦
¦
Этап 9 ¦
¦
Ведение записей о выполнении инфузии ¦
¦
Запишите информацию о проведенной инфузии препарата согласно¦
¦инструкциям лечащего врача. ¦
¦
¦
¦
Этап 10 Уборка ¦
¦
A.По окончании инфузии снимите повязку и медленно выньте иглу(ы).¦
¦Наложите на место инфузии новую повязку. ¦
¦
Б. Отсоедините компоненты шприцевой инфузионной системы от насоса¦
¦и выбросьте их в контейнер для колюще-режущих предметов . ¦
¦
B.Выбросьте все использованные одноразовые расходные материалы, а¦
¦также неиспользованный препарат и пустой флакон в соответствии с¦
¦рекомендациями лечащего врача. ¦
¦
Г. Очистите и храните инфузионный насос в соответствии с¦
¦инструкциями производителя устройства. ¦
L------------------------------------------------------------------------
Продолжительность применения
ПНГ - это хроническое заболевание, поэтому предполагается, что Вы будете применять этот препарат в течение всей жизни, за исключением случаев прекращение лечения по клиническим показаниям (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности" раздела 2. "О чем следует знать перед применением препарата Эмпавели".
Если Вы применили препарата Эмпавели больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Эмпавели больше, чем следовало; обратитесь к врау. Ваш врач будет осуществлять наблюдение за Вами для контроля возможного развития признаков или симптомов нежелательных лекарственных реакций и, при необходимости, назначит соответствующее лечение.
Если Вы забыли применить препарат Эмпавели
Если Вы пропустили время введения препарата, введите его как можно скорее; следующую дозу вводите в запланированное время.
Если Вы прекратили применение препарата Эмпавели
ПНГ - это пожизненное заболевание, поэтому предполагается, что Вы будете применять этот препарат в течение длительного времени. Если Вы хотите прекратить применение препарата, сначала обсудите это с лечащим врачом. Если Вы резко прекратите лечение препаратом, течение Вашего заболевания может ухудшиться.
Если лечащий врач решит остановить лечение этим препаратом, следуйте его инструкциям по завершению терапии. Ваш врач будет внимательно следить за Вашим состоянием в течение как минимум 8 недель после прекращения лечения для выявления признаков разрушения эритроцитов вследствие ПНГ. Симптомы или проблемы, которые могут возникнуть из-за разрушения эритроцитов, включают:
- усталость
- одышку
- темную окраску мочи
- боль в области живота (брюшной полости)
- снижение количества эритроцитов
- образование тромбов (тромбозы)
- проблемы с глотанием
- эректильную дисфункцию у мужчин
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.