Апремиласт

Апремиласт

Апремиласт

Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Апремиласт, 10 мг и 20 мг и 30 мг, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой

L04AA32

Действующим веществом является апремиласт.

Апремиласт, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг апремиласта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия

кроскармеллоза, магния стеарат.

Пленочная оболочка (цвет розовый): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол,

краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172).

Апремиласт, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг апремиласта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия

кроскармеллоза, магния стеарат.

Пленочная оболочка (цвет красный): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк,

макрогол, краситель железа оксид красный (E172).

Апремиласт, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг апремиласта.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия

кроскармеллоза, магния стеарат.

Пленочная оболочка (цвет желтый): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол,

краситель железа оксид желтый (E172)

Препарат Апремиласт содержит действующее вещество апремиласт и относится к классу

лекарственных средств, называемых иммунодепрессантами. Апремиласт является

селективным иммунодепрессантом, то есть он связывается и подавляет определенный белок,

который регулирует процессы воспаления, и, таким образом, предотвращает поражение

клеток кожи, суставов и слизистой оболочки полости рта.

Псориатический артрит

Апремиласт используется для лечения взрослых с определенным воспалительным

заболеванием, поражающим суставы рук, ног и позвоночника, которое называется

псориатический артрит. Псориатический артрит развивается у некоторых людей с

псориазом. Апремиласт блокирует воспалительную реакцию организма, что приводит к

уменьшению припухлости и болезненности суставов и улучшает способность выполнять

повседневную деятельность.

Бляшечный псориаз

Апремиласт используется для лечения взрослых с определенным воспалительным

заболеванием кожи, которое называется псориаз. У пациентов с псориазом присутствуют

красные, шелушащиеся, зудящие, болезненные пятна (бляшки) на коже туловища и головы, а

также поражения ногтей. Апремиласт блокирует воспалительную реакцию организма, что

приводит к уменьшению количества псориатических бляшек на коже и других признаков и

симптомов заболевания.

Болезнь Бехчета

Апремиласт используется для лечения взрослых с определенным воспалительным

заболеванием, которое называется болезнь Бехчета. У пациентов с болезнью Бехчета

воспалительный процесс поражает разные части тела, в том числе приводит к появлению язв

в полости рта. Апремиласт блокирует воспалительную реакцию организма, что приводит к

уменьшению количества язв в полости рта и связанной с ними боли. Под влиянием

апремиласта новые язвы не появляются.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу

Препарат Апремиласт применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет по следующим

показаниям:

• активный псориатический артрит;

• бляшечный псориаз средней и тяжелой степени тяжести у тех, кому показана

фототерапия или системная терапия;

• язвы в полости рта, вызванные болезнью Бехчета, у тех, кому показана системная

терапия.

Противопоказания

Не принимайте препарат Апремиласт:

• если у Вас аллергия на апремиласт или любые другие компоненты препарата

• если Вы беременны.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

После назначения Вам препарата Апремиласт потребуется начальное постепенное

увеличение дозы препарата. Вам предстоит принимать препарат по схеме, представленной в

таблице 1. Этап постепенного увеличения дозы продлится 5 дней, после чего Вы перейдете

на стандартный режим дозирования и будете принимать Апремиласт в дозе 30 мг 2 раза в

день (по 1 таблетке 30 мг 2 раза в день). Принимайте препарат в одно и то же время утром и

вечером, с интервалом примерно в 12 часов. Вам предстоит пройти этап постепенного

увеличения дозы только один раз – в самом начале лечения.

Схема начального постепенного увеличения дозы

День 1 День 2 День 3 День 4 День 5 День 6 и далее

утро утро вечер утро вечер утро вечер утро вечер утро вечер

10 мг 10 мг 10 мг 10 мг 20 мг 20 мг 20 мг 20 мг 30 мг 30 мг 30

Тяжелое нарушение функции почек

Если у Вас тяжелое нарушение функции почек, то для Вас рекомендуемая доза препарата

составляет 30 мг 1 раз в день (1 таблетка 30 мг в день). На этапе начального постепенного

увеличения дозы Вам предстоит принимать только утреннюю дозу препарата Апремиласт,

согласно таблице 1, а вечернюю дозу следует пропускать.

Путь и(или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь. Проглатывайте таблетки целиком, запивая их водой.

Препарат Апремиласт можно принимать с пищей или между приемами пищи.

Если Вы приняли препарата Апремиласт больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу или в

ближайшее лечебное учреждение. Возьмите упаковку препарата с собой.

Если Вы забыли принять препарат Апремиласт

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Апремиласт вовремя, то примите ее как

можно скорее. Если до следующего запланированного приема препарата осталось мало

времени, дождитесь его и примите только одну дозу препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу

Если Вы прекратили прием препарата Апремиласт

Не прекращайте прием препарата до тех пор, пока Ваш лечащий врач не порекомендует Вам

это сделать.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Апремиласт может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу в случае возникновения какой-либо из серьезных

нежелательных реакций, перечисленных ниже:

• изменения настроения, в том числе депрессия (может возникать не более чем у 1

человека из 10);

• появление мыслей о суициде (может возникать не более чем у 1 человека из 100);

• отек лица, губ, языка, век, трудности с глотанием и дыханием, поскольку это могут

быть признаки тяжелой аллергической реакции, называемой ангионевротический отек

(частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:

• инфекции верхних дыхательных путей, которые проявляются как простуда, насморк,

боль в горле;

• головная боль;

• диарея;

• тошнота.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• воспаление бронхов (бронхит);

• насморк, заложенность носа, першение и боль в горле (назофарингит);

• снижение аппетита;

• бессонница;

• мигрень;

• головная боль напряжения;

• кашель;

• рвота;

• нарушение переваривания пищи (диспепсия);

• частый стул;

• боль в верхних отделах живота;

• раздражение слизистой оболочки пищевода, с изжогой и отрыжкой кислым

(гастроэзофагеальный рефлюкс);

• боль в спине;

• повышенная утомляемость.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• аллергические реакции;

• желудочно-кишечное кровотечение;

• высыпания на коже;

• крапивница;

• уменьшение массы тела.

Если Вам 65 лет или более, то у Вас может быть более высокий риск развития тяжелой

диареи, тошноты и рвоты.

Перед приемом препарата Апремиласт проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас подавленное настроение в течение

длительного времени (депрессия) либо если Вас посещают (или когда-либо посещали)

мысли о суициде. Прием препарата Апремиласт может приводить к ухудшению настроения,

бессоннице и появлению суицидальных мыслей.

Диарея, тошнота, рвота, потеря массы тела

На фоне приема препарата Апремиласт могут развиться тяжелая диарея, тошнота или рвота,

а также без особой причины может уменьшиться масса тела.

При появлении выше перечисленных нежелательных реакций обсудите это с лечащим

врачом. Лечащий врач рассмотрит вопрос о возможности дальнейшего лечения препаратом

Апремиласт.

Тяжелое нарушение функции почек

Если у Вас тяжелое нарушение функции почек, то Ваш врач изменит дозу препарата

Апремиласт.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку безопасность и

эффективность не установлены.

Препарат Апремиласт содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Если Вы можете забеременеть, используйте эффективный метод контрацепции на

протяжении всего периода приема препарата Апремиласт. Не принимайте препарат

Апремиласт во время беременности.

Неизвестно, проникает ли апремиласт в грудное молоко. Не принимайте препарат

Апремиласт во время грудного вскармливания.

Апремиласт не оказывает или оказывает несущественное влияет на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что апремиласт может влиять на

эффекты других препаратов. Кроме того, некоторые другие препараты могут влиять на

действие апремиласта.

В частности, перед приемом препарата Апремиласт сообщите Вашему лечащему врачу, если

Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекций);

• фенобарбитал (препарат, применяемый в качестве снотворного средства и средства

для лечения судорог);

• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения депрессии и эпилепсии);

• фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорог);

• препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты, применяемые для

лечения депрессии).

Во время клинических исследований апремиласт применяли совместно со средствами

местной терапии (включая глюкокортикостероиды (синтетические аналоги гормонов,

синтезируемых надпочечниками), дегтярный шампунь, препараты салициловой кислоты

(противовоспалительное, антисептическое, кератолитическое средство) для обработки

волосистой части головы) и с фототерапией (светолечением). Возможно совместное

применение апремиласта с кетоконазолом (противогрибковым препаратом), метотрексатом

(противоопухолевым препаратом), пероральными контрацептивами.

2 года

При температуре не выше 25 град.

По рецепту