Абиратерон-АМЕДАРТ

Абиратерон-АМЕДАРТ

Абиратерон

Противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов, антагонисты гормонов и родственные соединения, другие антагонисты гормонов и родственные соединения

таблетки

Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого,

или светло-коричневатого цвета

L02BX03

Каждая таблетка содержит 250 мг абиратерона (в виде ацетата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,

целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К30, лаурилсульфат

натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ содержит натрий, лактозу

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ содержит действующее вещество абиратерона ацетат,

который в организме быстро превращается в абиратерон, подавляющий образование

мужских половых гормонов (тестостерона и других андрогенов)

Абиратерон показан к применению у взрослых мужчин в комбинации с преднизолоном для

лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врач

• если у Вас аллергия на абиратерон или любые другие компоненты препарата

• если Ваш возраст меньше 18 лет;

• если у Вас печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача,

имеющего опыт применения противоопухолевой терапии. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата Абиратерон-АМЕДАРТ составляет 1000 мг (4 таблетки по

250 мг) 1 раз в день, ее не следует принимать вместе с пищей.

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ применяется вместе с низкими дозами преднизолона.

Рекомендуемая доза преднизолона составляет 10 мг/сут.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени

Если у Вас нарушение функции печени легкой степени, то коррекции дозы не требуется.

Ваш врач будет контролировать активность печеночных ферментов в крови (сывороточных

трансаминаз) и билирубина до начала применения препарата Абиратерон-АМЕДАРТ,

каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно. При

повышенной активности печеночных ферментов Ваш врач может отменить или

скорректировать дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас проблемы с почками, коррекции дозы не требуется.

Тем не менее, препарат Абиратерон-АМЕДАРТ нельзя назначать пациентам, больным

раком предстательной железы, с нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку

клинические данные о применении абиратерона у таких пациентов отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетки препарата Абиратерон-АМЕДАРТ следует принимать 1 раз в день на

голодный желудок.

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ следует принимать как минимум через 2 часа после еды,

и следует исключить прием пищи в течение как минимум 1 часа после приема препарата.

Таблетки необходимо глотать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Если Вы приняли препарата Абиратерон-АМЕДАРТ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Абиратерон-АМЕДАРТ больше, чем Вам прописал Ваш

лечащий врач, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Абиратерон-АМЕДАРТ

В случае если Вы пропустили прием препарата Абиратерон-АМЕДАРТ, препарат должен

быть принят как можно быстрее после того, как Вы вспомните о пропущенном приеме

препарата.

Недопустим прием двойной дозы препарата Абиратерон-АМЕДАРТ в один и тот же день.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Абиратерон-АМЕДАРТ может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Абиратерон-АМЕДАРТ и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков

тяжелой анафилактической реакции, которая наблюдалась очень редко (может

возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

– затруднение глотания или дыхания;

– отек лица, губ, языка или глотки;

– зудящая сыпь (крапивница).

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

? переломы (за исключением патологических переломов, образующихся в результате

незначительного травмирующего воздействия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

? острое тяжелое повреждение печени, характеризуется интоксикацией, болями в

верхней части живота и справа в подреберье, расстройством сознания, диспепсией,

желтушностью (молниеносный гепатит), острая печеночная недостаточность.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

? сердцебиение, боль в сердце – это могут быть признаками удлинения интервала QT

и полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (разновидность сердечной

аритмии, может наблюдаться у пациентов с пониженным уровнем калия в крови

(гипокалиемией) или сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно)

? одышка, жжение или боль в груди, которая может распространяться на шею, левую

руку, спину или челюсть, также может быть тошнота, боль в животе (инфаркт миокарда).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Абиратерон-АМЕДАРТ

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

? воспаление почек, мочеточников, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала

(инфекции мочевыводящих путей);

? повышение артериального давления;

? понос (диарея);

? отеки стоп, лодыжек (периферические отеки);

? снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

? инфекционное заболевание крови (сепсис);

? нарушения работы сердца (сердечная недостаточность, в т.ч. острая сердечная

недостаточность, левожелудочковая недостаточность, уменьшение фракции выброса

левого желудочка, стенокардия, нарушение сердечного ритма (аритмия), нарушение

сердечного ритма, вызванного хаотической активностью предсердий (фибрилляция

предсердий), увеличение сердечных сокращений (тахикардия));

? ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия);

? кожная сыпь;

? наличие крови в моче (гематурия);

? повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);

? повышение активности печеночных ферментов в крови (аланинаминотрансферазы,

аспартатаминотрансферазы).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

? нарушение работы надпочечников;

? разрушение мышечной ткани и поступление продуктов распада в системный

кровоток, сопровождающееся болью и отеком мышц (рабдомиолиз);

? хроническое прогрессирующее нервно-мышечное заболевание, характеризующееся

первичным поражением мышц, развивается слабость и ограничение подвижности

(миопатия);

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

? воспаление альвеол в легких, вызванное аллергией (аллергический альвеолит).

Перед приемом препарата Абиратерон-АМЕДАРТ проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Абиратерон может вызывать повышение артериального давления, гипокалиемию

(снижение концентрации калия в крови) и задержку жидкости из-за повышения

концентрации минералокортикоидов (гормоны, выделяемые корой надпочечников, общим

свойством которых является действие на водно-солевой обмен). Ваш врач будет

ежемесячно оценивать и контролировать данные показатели.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных

пунктов относится к Вам:

– если у Вас ранее случались сердечно-сосудистые заболевания;

– если у Вас обнаружена сердечная недостаточность;

– если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ);

– если у Вас обнаружена желудочковая аритмия (нарушение сердечного ритма);

– если у Вас обнаружена тяжелая или нестабильная стенокардия (может проявляться болью

и ощущением дискомфорта за грудиной);

– если у Вас серьезные нарушения функции почек;

– если в прошлом Вы принимали лекарственный препарат кетоконазол для лечения рака

простаты.

? Немедленно обратитесь к врачу при появлении желтушности кожи, тошноты, рвоты,

боли в правом подреберье, так как это могут быть признаки или симптомы проблем с

печенью. В редких случаях может наступить недостаточность функции печени (так

называемая острая печеночная недостаточность), которая может привести к смерти.

? Проконсультируйтесь с лечащим врачом о необходимости совместного применения

данного препарата с преднизолоном.

? Если у Вас сахарный диабет, Ваш врач будет контролировать концентрацию

глюкозы в крови, так как возможно возникновение гипогликемии (понижение уровня

глюкозы в крови) или гипергликемии (повышение уровня глюкозы в крови) при назначении

данного препарата.

? Проконсультируйтесь с лечащим врачом о возможном вилянии препарата на Ваши

кости.

? Сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась мышечная слабость, боли,

судороги, трудность выполнения длительной физической нагрузки, ограничение

подвижности, слабость, рвота и спутанность сознания, так как это могут быть возможные

симптомы нервно-мышечных заболеваний миопатии и рабдомиолиза.

? Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ нельзя принимать в комбинации в радием-223

дихлоридом из-за возможного увеличения риска перелома костей или смерти.

Дети и подростки

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ не предназначен для применения у детей и подростков

до 18 лет

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ содержит натрий

Данный препарат содержит более 1 ммоль (27,2 мг) натрия в каждой дозе (4 таблетках), что

необходимо принимать во внимание при лечении пациентов, получающих диету с

контролируемым содержанием натрия.

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ не предназначен для лечения женщин.

– Прием данного препарата беременной женщиной может нанести вред плоду и

новорожденному ребенку.

– Беременным женщинам или способным забеременеть женщинам следует надевать

перчатки, если им нужно взять в руки или выполнить какие-то действия с препаратом

Абиратерон-АМЕДАРТ.

– При половом контакте с женщиной, которая может забеременеть, используйте

презерватив или другой эффективный метод контрацепции.

– При половом контакте с беременной женщиной используйте презерватив.

При необходимости, проконсультируйтесь с врачом о способах контрацепции.

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ не влияет или оказывает незначительное влияние на

способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете:

? Рифампицин, рифабутин, рифапентин (антибиотики, применяемые для лечения

туберкулезной инфекции);

? Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (противоэпилептические препараты);

? Зверобой продырявленный (препараты на его основе применяются для лечения

депрессивных состояний, тревожных расстройств и нарушений сна);

? Кетоконазол (противогрибковый препарат);

? Декстрометорфан (препарат, применяемый для подавления кашля);

? Метопролол, пропранолол (препараты, применяемые для лечения сердечнососудистых заболеваний);

? Дезипрамин, венлафаксин, (антидепрессивные препараты);

? Антипсихотические препараты, например, галоперидол, рисперидон (препараты,

применяемые для коррекции эмоционального состояния, поведения и способные устранять

бред, галлюцинации, другие проявления психоза);

? Пропафенон, флекаинид (препараты, применяемые для лечения аритмии сердца);

? Кодеин (препарат, применяемый для подавления кашля);

? Оксикодон, трамадол (обезболивающие препараты);

? Пиоглитазон, репаглинид (препараты, применяемые для снижения уровня глюкозы

в крови);

? Препараты, удлиняющие интервал QT, или лекарственные средства, способные

вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» такие как антиаритмические

лекарственные средства класса IA (например, хидинин, дизопирамид) или класса III

(например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

? Метадон (анальгетик, применяемый для лечения наркотической зависимости);

? Моксифлоксацин (противомикробный препарат, применяемый для лечения

бактериальных инфекций);

? Спиронолактон (калийсберегающий диуретик, применяемый для лечения отеков при

сердечной недостаточности, циррозе печени, заболеваниях почек).

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ с пищей

Препарат Абиратерон-АМЕДАРТ нельзя принимать с пищей!

Прием абиратерона одновременно с пищей значительно увеличивает всасывание

абиратерона. Эффективность и безопасность абиратерона, принятого с пищей, не

установлена.

2 года

При температуре не выше 25 град.

10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.)

120 шт. - банки - пачки картонные (120 шт.)

30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.)

60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.)

По рецепту