Сайбинкью

Сайбинкью

Аброцитиниб

другие препараты, применяемые в дерматологии; средства для лечения дерматита, кроме кортикостероидов

D11AH08. Аброцитиниб

Сайбинкью 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением ABR 50 с одной стороны и PFE с другой.

Сайбинкью 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением ABR 100 с одной стороны и PFE с другой.

Сайбинкью 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением ABR 200 с одной стороны и PFE с другой.

Сайбинкью 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг аброцитиниба.

- вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат

Пленочная оболочка Опадрай П розовый (33G150000) в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), триацетин, краситель железа оксид красный

Сайбинкью 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг аброцитиниба.

- вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат

Пленочная оболочка Опадрай II розовый (33G150000) в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), триацетин, краситель железа оксид красный

Сайбинкью 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 200 мг аброцитиниба.

- вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат

Пленочная оболочка Опадрай II розовый (33G150000) в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), триацетин, краситель железа оксид красный

Сайбинкью - лекарственный препарат, который в качестве действующего вещества содержит аброцитиниб.

Сайбинкью представляет собой ингибитор Янус-киназ, который уменьшает воспаление и зуд при атопическом дерматите.

Препарат Сайбинкью применяется для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести (также известного как атопическая экзема) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которым показана системная терапия.

Сайбинкью можно применять с лекарствами от экземы, которые Вы наносите на кожу, или без них.

Не принимайте препарат Сайбинкью:

* если у Вас аллергия на аброцитиниб или любые другие компоненты препарата;

* если Вы беременны или думаете, что беременны;

* если Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Сайбинкью проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

* У Вас инфекция (лихорадка (повышение температуры тела), потливость или озноб, боль в мышцах, кашель или одышка, кровь в мокроте, потеря массы тела, диарея или боль в желудке, жжение во время мочеиспускания или более частое мочеиспускание, чем обычно, чувство сильной усталости), поскольку Сайбинкью может снижать способность организма бороться с инфекциями, а также усиливать уже имеющиеся инфекции и повышать риски заболеть новыми.

* У Вас туберкулез или был тесный контакт с человеком, больным туберкулезом. Врач выполнит Вам анализ на туберкулез до начала лечения препаратом Сайбинкью и может повторить этот анализ в ходе лечения.

* У Вас был опоясывающий лишай (также известный как опоясывающий герпес), поскольку при лечении препаратом Сайбинкью он может вернуться. Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появится болезненная сыпь на коже с волдырями, поскольку это может быть признаками опоясывающего герпеса.

* У Вас когда-либо был гепатит В или гепатит С.

* Ваша печень работает не так хорошо, как должна.

* Вы недавно прошли вакцинацию (иммунизацию) или планируете пройти ее, поскольку во время лечения препаратом Сайбинкью не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

* У Вас сгустки крови в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (легочная эмболия). Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас отекают и болят ноги, боли в груди или Вам трудно дышать, потому что это могут быть признаки сгустков крови в венах.

* Вы болеете или когда-либо болели раком, поскольку лечащему врачу нужно будет решить, можно ли Вам назначить препарат Сайбинкью.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

* флувоксамин (для лечения депрессии), может потребоваться изменение дозы;

* флуконазол (для лечения грибковой инфекции), может потребоваться изменение дозы;

* рифампицин (антибиотик, для лечения туберкулеза), не рекомендуется одновременный прием с препаратом Сайбинкью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат Сайбинкью противопоказано применять во время беременности.

Контрацепция у женщин

Во время лечения препаратом Сайбинкью и в течение 1 месяца после приема последней дозы следует применять эффективный метод контрацепции для предотвращения беременности. Если Вы забеременели, скажите об этом своему лечащему врачу, поскольку препарат Сайбинкью противопоказано применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Сайбинкью противопоказано применять во время грудного вскармливания, поскольку он может проникать в грудное молоко. Вместе с лечащим врачом Вам необходимо будет выбрать, продолжать ли Вам грудное вскармливание или принимать препарат Сайбинкью. Принимать это лекарство и одновременно продолжать грудное вскармливание не следует.

Сайбинкью не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами или влияет на нее в незначительной степени. При приеме препарата у Вас возможно развитие головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Препарат Сайбинкью содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, то есть Сайбинкью "практически не содержит натрия".

Препарат Сайбинкью содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная доза для взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше) составляет 100 мг или 200 мг один раз в сутки, исходя из оценки врачом целей лечения и Вашего клинического состояния.

Ваш лечащий врач может уменьшить дозу, если у Вас проблемы с почками или Вы принимаете определенные лекарства. Ваш лечащий врач также может приостановить или полностью отменить лечение, если анализы крови покажут снижение числа лимфоцитов или тромбоцитов.

Путь и (или) способ введения

Сайбинкью предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая ее водой. Таблетку не следует делить, раздавливать, разжевывать и разламывать перед проглатыванием.

Таблетки можно принимать с пищей или натощак. Если у Вас возникает тошнота, прием лекарства во время еды может помочь снизить ее выраженность. Препарат Сайбинкью следует принимать в одно и то же время каждый день.

Серьезные побочные эффекты

Эти типы побочных эффектов возникают нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:

* односторонняя, очень болезненная кожная сыпь с пузырьками (опоясывающий герпес);

* отеки, боль и болезненность в одной или обеих ногах, внезапная или необъяснимая боль в грудной клетке или верхней части спины, одышка или затрудненное дыхание (венозная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сайбинкью.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

* тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* высыпание сгруппированных пузырьков на коже и слизистых оболочках - "простуда" (простой герпес);

* рвота;

* боль в верхней части живота;

* головная боль;

* головокружение;

* угри (акне);

* повышение содержания фермента под названием креатинфосфокиназа по результатам анализа крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

* низкое число тромбоцитов (тип клеток, участвующих в свертывании крови) по результатам анализа крови (тромбоцитопения);

* низкое число лимфоцитов (тип белых кровяных клеток) по результатам анализа крови (лимфоцитопения);

* высокое содержание холестерина в крови (тип жира в крови) по результатам анализа крови (гиперлипидемия).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и упаковке после слова "Годен до".

Хранить при температуре ниже 30 град.C. Хранить в оригинальной первичной упаковке (блистере и флаконе).

По 14 или 30 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с полипропиленовой крышкой и уплотнителем (алюминиевая фольга/полиэтилен).

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 7 таблеток помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ с покрытием из алюминиевой фольги. По 2, или 4. или 13 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

2 года

по рецепту