Пабал

Пабал

Карбетоцин (Carbetocinum)

окситоцин и его аналоги

прозрачная бесцветная жидкость.

H01BB03. Карбетоцин

на одну ампулу:

активное вещество - карбетоцин 100 мкг (окситоциновая активность около 50 ME окситоцина/мл);

вспомогательные вещества - натрия хлорид 9 мг, уксусная кислота ледяная до рН 3,8, вода для инъекций до 1 мл.

*Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения.

*Предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.

*Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.

*Период беременности и родов до рождения ребенка.

*Нарушения функции печени или почек.

*Серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости).

*Эпилепсия.

*Пабал противопоказан для индукции родов.

Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, .бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения "риск-польза" в каждом конкретном случае. Постоянный контроль артериального давления необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.

Пабал вводится один раз внутривенно или внутримышечно только после рождения ребенка.

Не следует применять препарат повторно.

Не следует смешивать Пабал с другими препаратами в одном шприце.

Не следует применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.

Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

*Во время операции кесарева сечения одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты.

*При родоразрешении через естественные родовые пути одна доза препарата Пабал (100 мкг/мл) вводится в верхнюю часть бедра, сразу же после выделения последа.

Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:

--------------------------T-----------------------T-----------------¬
¦  Тип системы организма  ¦     Очень часто       ¦     Часто       ¦
¦                         ¦       >/= 1/10        ¦>/= 1/100 и <1/10¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Нарушения со стороны     ¦                       ¦Анемия           ¦
¦кроветворной и           ¦                       ¦                 ¦
¦лимфатической системы    ¦                       ¦                 ¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Нарушения со стороны     ¦Головная боль, тремор  ¦Головокружение   ¦
¦нервной системы          ¦                       ¦                 ¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Нарушения со стороны     ¦Повышение артериального¦                 ¦
¦сердечно-сосудистой      ¦давления, гиперемия    ¦                 ¦
¦системы                  ¦лица                   ¦                 ¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Нарушения со стороны     ¦                       ¦Боль в груди,    ¦
¦органов дыхания          ¦                       ¦одышка           ¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Нарушения со стороны     ¦Тошнота, боль в животе ¦Металлический    ¦
¦желудочно-кишечного      ¦                       ¦привкус во рту,  ¦
¦тракта                   ¦                       ¦рвота            ¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Нарушения со стороны     ¦Зуд                    ¦                 ¦
¦кожных покровов          ¦                       ¦                 ¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Нарушения со стороны     ¦                       ¦Боль в спине     ¦
¦костно-мышечной системы  ¦                       ¦                 ¦
+-------------------------+-----------------------+-----------------+
¦Общие реакции            ¦Ощущение жара          ¦Озноб, боль в    ¦
¦                         ¦                       ¦месте инъекции   ¦
L-------------------------+-----------------------+------------------

                                

Пабал вводят внутримышечно или внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал. Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.

В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови.

Пабал вводится только один раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина. Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания:

Не применимо, учитывая показания к применению.

Беременность и грудное вскармливание:

Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.

Случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению., В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может, привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения.

Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.

Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами.

Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем артериального давления при введении препарата Пабал через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Так же возможно повышение артериального давления и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин).

Не рекомендуется применять Пабал одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.

Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку.

При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии.

Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.

Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.

В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.

Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.

Распределение:

максимальная концентрация в плазме достигается в течение 15 минут после введения и составляет 1035 +/-218 пг/мл в пределах 60 минут. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 минут.

Метаболизм:

по аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.

Выведение:

выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре 2-8 град.С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.