Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать
нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Важно знать, какими могут быть эти нежелательные реакции.
Лечащий врач может назначить другие препараты, чтобы контролировать возникшие у
Вас нежелательные реакции.
Немедленно обратитесь к врачу или медсестре в случае возникновения одной из
следующих серьезных нежелательных реакций:
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно
? если во время или вскоре после инфузии препарата у Вас развился отек подкожных
тканей или слизистых оболочек, который может возникать в области лица, губ, рта,
языка и горла и сопровождаться затруднением глотания или дыхания
(ангионевротический отек) и/или появились симптомы возможных
анафилактических/анафилактоидных реакций, такие как внезапная одышка, приливы,
тошнота, головная боль, кожная сыпь или крапивница (зудящая сыпь с внезапно
появляющимися на коже красными волдырями), зуд, отек вокруг глаз, чувство стеснения
в груди или горле. Тяжелые аллергические реакции могут быть опасными для жизни.
Возможно, введение препарата придется прекратить и Вам потребуется лечение или
наблюдение в связи с нежелательными реакциями.;
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
? если у Вас лихорадка, озноб или другие симптомы инфекции (так как может
потребоваться незамедлительное лечение).
Очень часто - могут возникать более, чем у 1 человека из 10
? если у Вас тяжелая стойкая диарея (жидкий и частый стул)
В порядке уменьшения частоты возникновения другие нежелательные реакции
могут включать:
Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):
? низкое количество лейкоцитов (нейтропения и лейкопения), низкое количество
эритроцитов (анемия);
? низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
? диарея (жидкий или водянистый и частый стул);
? тошнота и рвота;
? боль в животе или в области кишечника;
? стоматит;
? потеря веса;
? потеря аппетита;
? потеря жидкости в организме (обезвоживание);
? низкий уровень солей (электролитов) в организме (таких как калий, магний);
? необычное выпадение волос;
? усталость;
? головокружение;
? отеки и задержка жидкости в мягких тканях (периферические отеки);
? воспаление и отек слизистой оболочки пищеварительного тракта;
? лихорадка;
? общая слабость.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
? инфекции, например грибковые инфекции ротовой полости (кандидоз полости рта),
лихорадка с низким количеством лейкоцитов в крови (фебрильная нейтропения),
инфекционные осложнения, связанные с введением препарата в вену;
? воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит);
? системная воспалительная реакция, вызванная инфекционным возбудителем (сепсис);
? потенциально опасное для жизни осложнение системной воспалительной реакции
(септический шок);
? инфекционное заболевание легких (пневмония);
? низкое количество лимфоцитов – одной из разновидностей лейкоцитов, выполняющих
важную функцию для иммунной системы (лимфопения);
? снижение содержания солей (электролитов) в организме (таких как фосфаты, натрий);
? низкий уровень сахара (гипогликемия);
? бессонница;
? неприятный привкус во рту;
? холинергический синдром, проявляющийся потливостью, слюноотделением и спазмами
в животе;
? низкое артериальное давление (гипотензия);
? образование сгустка крови в глубоких венах (тромбоз глубоких вен) или закупорка
основной артерии легкого или одной из ее ветвей (тромбоэмболия легочной артерии),
или закупорка тромбом других сосудов кровеносной системы (эмболия);
? изменение голоса, сиплый или чрезмерно хриплый голос;
? одышка;
? воспаление слизистой оболочки кишечника;
? геморрой;
? повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы или
аспартатаминотрансферазы) в анализах крови;
? повышение уровня билирубина (желто-коричневый пигмент, продукт распада
эритроцитов) в лабораторных анализах для оценки функции печени;
увеличение других лабораторных показателей (повышенное международное
нормализованное отношение), связанных с функцией системы свертывания крови;
? аномально низкий уровень альбумина в крови (основной белок в организме);
? кожный зуд;
? внезапно возникшие проблемы с функцией почек, которые могут привести к быстрому
ухудшению или потере их функции;
? аномальная реакция на инфузию, которая проявляется такими симптомами, как
одышка, приливы, головная боль, стеснение в груди или горле;
? аномальная задержка жидкости в организме, приводящая к отеку тканей (отек).
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
? системная воспалительная реакция, вызванная инфекционным процессом в желчном
пузыре и желчевыводящих путях (билиарный сепсис);
? аллергическая реакция на препарат Онивайд пегилированный липосомальный (на
действующее или вспомогательные вещества);
? снижение содержания кислорода в тканях организма (гипоксия);
? воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
? образование или наличие сгустка крови в кровеносном сосуде — вене или артерии
(тромбоз).
? воспаление слизистой оболочки прямой кишки (конечный отдел толстой кишки);
? крапивница (красные волдыри);
? кожная сыпь;
? тип сыпи, характеризующийся появлением сыпи в виде плоских красных участков
кожи, покрытых бугорками (макулопапулезная сыпь);
? изменение цвета ногтевых пластин.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно)
? покраснение кожи.
