Фулвестрант

Фулвестрант (Fulvestrant)

Фулвестрант (Fulvestrantum)

противоопухолевое средство - антиэстроген

L02BA03. Фульвестрант

Раствор для внутримышечного введения

Прозрачная, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость.

Препарат Фулвестрант содержит:

Действующим веществом препарата является фулвестрант. Каждый

предварительно заполненный шприц (5 мл) содержит 250 мг фулвестранта.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата: этанол (96%), бензиловый спирт, бензилбензоат, касторовое масло.

Препарат Фулвестрант содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе антиэстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, которые в некоторых случаях могут участвовать в росте рака молочной железы.

Препарат Фулвестрант показан к применению у взрослых для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:

-ранее не получавших эндокринную терапию;

-при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.

Не применяйте препарат Фулвестрант:

-если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

-если Вы беременны или кормите грудью ребенка;

-если у Вас диагностированы нарушения функции печени тяжелой степени тяжести.

Перед применением препарата Фулвестрант проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите им, если у Вас:

-нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести;

-тяжелые нарушения функции почек;

-низкое количество тромбоцитов (которые способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечению;

-ранее были проблемы, связанные с образованием тромбов;

-остеопороз (потеря плотности кости);

-алкоголизм;

-эпилепсия.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фулвестрант у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Фулвестрант, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы можете забеременеть, используйте эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Фулвестрант и в течение 2 лет после последней дозы.

Внимание! Этот препарат может повлиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортным средством.

Обычно препарат Фулвестрант не влияет способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость после применения препарата Фулвестрант, не садитесь за руль и избегайте работы с механизмами.

Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит 10% этанола (500 мг в 5 мл раствора, т.е. 500 мг в одном заполненном шприце), что эквивалентно употреблению 10 мл пива или 4 мл вина. Это может быть потенциально опасным для людей, страдающих алкоголизмом, также это следует принимать во внимание при применении препарата у людей с заболеваниями печени и эпилепсией.

Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит бензиловый спирт (500 мг в одном заполненном шприце, что эквивалентно 100 мг в 1 мл). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Другие препараты и препарат Фулвестрант

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (лекарства для предотвращения образования тромбов).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг) 1 раз в месяц.

Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первой дозы препарата).

Ваш врач или медсестра будут вводить Вам препарат в виде медленной внутримышечной инъекции (1-2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу).

Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций:

-Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может быть признаком анафилактической реакции.

-Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).

-Воспаление печени (гепатит).

-Печеночная недостаточность.

Очень часто возникающие нежелательные реакции :

Реакции в месте инъекции, такие как боль и/или воспаление.

Повышение активности "печеночных" ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы (в анализах крови).

Тошнота.

Слабость, усталость.

Боль в суставах и скелетно-мышечная боль.

Ощущение жара ("приливы").

Кожная сыпь.

Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла.

Часто возникающие нежелательные реакции:

Головная боль.

Рвота, диарея или потеря аппетита.

Инфекции мочевыводящих путей.

Боль в спине, боль в ногах.

Повышение концентрации билирубина в крови (желчный пигмент, вырабатываемый печенью).

Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).

Пониженный уровень тромбоцитов в крови.

Вагинальное кровотечение.

Боль в пояснице с иррадиацией в ногу с одной стороны (ишиас).

Внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, особенно только в одной сторона тела, внезапные проблемы с ходьбой или равновесием (периферическая невропатия).

Нечасто возникающие нежелательные реакции:

Густые белесые выделения из влагалища (бели) и вагинальный кандидоз (инфекция во влагалище).

Гематомы (синяки) и кровотечения в месте инъекции.

Онемение, покалывание и боль в месте инъекции (невралгия).

Повышение активности печеночного фермента гамма-глютамилтрансферазы (в анализах крови).

Воспаление печени (гепатит).

Печеночная недостаточность.

Анафилактические реакции.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте данный препарат после истечения срока годности.

Хранить и транспортировать препарат следует при температуре от 2 до 8град.С.

Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке для защиты от света.

По 5 мл в стеклянный шприц из нейтрального бесцветного стекла I гидролитического класса с безопасной системой введения. По одному шприцу вместе с запечатанной безопасной иглой в контурную ячейковую упаковку из полиэтилентерефталата. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку или по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Формы выпуска:

5 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные

5 мл - шприцы - пачки картонные

3 года

По рецепту