• Действующее вещество:
    Офатумумаб
  • Фармакологическая группа:
    Иммунодепрессивное средство - рассеянного склероза средство лечения
  • Не принадлежит к
    ЖНВЛП
  • Не содержит
    НС, ПВ и их прекурсоры

Наличие в аптеках

  • Название и адрес
    Время работы
    Номер телефона
     
  • Посмотреть дозировки от 119400 руб.
Наименование
Цена

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Бонспри (Офатумумаб)

Общие сведения

Торговое название:

Бонспри

Международное название:

Офатумумаб (Ofatumumabum)

Лекарственные формы:

раствор для подкожного введения 20 мг

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка коричневато-желтого цвета.

Фармакологическая группа:

иммунодепрессивное средство - рассеянного склероза средство лечения

Код АТХ:

L04AA52. Офатумумаб

Состав

Действующим веществом препарата Бонспри является офатумумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 20 мг офатумумаба.

Другими вспомогательными веществами являются: аргинин, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата Бонспри, офатумумаб, представляет собой моноклональное антитело - специальный белок, нацеленный на распознавание и присоединение к мишени под названием CD20 на поверхности определенных разновидностей белых клеток крови, которые являются компонентами иммунной системы (так называемые В-лимфоциты).

При начале нестандартной иммунной реакции эти клетки участвуют в развитии рассеянного склероза, атакуя оболочку нервных волокон головного и спинного мозга и вызывают повреждение и воспаление. Целенаправлено воздействуя на В-лимфоциты и устраняя их, препарат Бонспри помогает снизить их активность, и таким образом уменьшает вероятность развития обострения, облегчает симптомы и замедляет прогрессирование заболевания.

Показания к применению

Препарат Бонспри показан для лечения пациентов в возрасте старше 18 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза с признаками активности заболевания по данным клинического обследования или данным визуализирующих методов обследования.

Противопоказания

Не принимайте препарат Бонспри:

* Если у Вас аллергия на офатумумаб или любые другие компоненты препарата

* Если у Вас тяжелые заболевания иммунной системы.

* Если у Вас тяжелая инфекция в активной фазе.

* Если у Вас злокачественное заболевание в активной фазе.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Бонспри может вызывать активацию вируса гепатита В. Ваш лечащий врач выполнит анализ крови, чтобы определить есть ли у Вас риск развития гепатита В. Если результат анализа покажет, что у Вас был гепатит В, или Вы являетесь носителем вируса гепатита В, Ваш лечащий врач направит Вас к специализированному врачу.

- Перед началом применения препарата Бонспри Ваш лечащий врач может проверить Вашу иммунную систему.

- Если у Вас есть инфекция, Ваш лечащий врач может принять решение, что препарат Бонспри Вам противопоказан, или отложить начало применения препарата до излечения от инфекции.Любая имеющаяся инфекция может усугубиться.

- Ваш лечащий врач удостоверится, нужны ли Вам какие-либо прививки до начала применения препарата Бонспри. Все рекомендованные местным календарем прививки живыми или ослабленными вакцинами необходимо провести не позднее чем за 4 недели, и другими вакцинами - не позднее чем за 2 недели до начала лечения препаратом.

-Реакции, связанные с инъекцией (общие), и реакции в месте введения (местные)

-Ухудшение симптомов рассеянного склероза (например, усиление слабости или нарушения зрения

Дети и подростки

Препарат Бонспри не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата Бонспри у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).

Пожилые люди (в возрасте 65 и старше)

Если Вам 65 лет и более, Вы можете получать препарат в той же дозе, что и другие взрослые.

Другие препараты и препарат Бонспри

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какое-либо из нижеперечисленных лекарств.

* Препараты, которые подавляют или модулируют иммунную систему, в том числе другие средства лечения рассеянного склероза, такие как окрелизумаб, кладрибин, финголимод, натализумаб, терифлуномид, митоксантрон или диметилфумарат, в связи с возможностью дополнительного влияния на иммунную систему.

* Вакцины. При необходимости проведения вакцинации сначала посоветуйтесь с врачом. В период лечения препаратом Бонспри введение вакцин, содержащих живой вирус (ослабленные вакцины, в том числе вакцина БЦЖ против туберкулеза или вакцина против желтой лихорадки), может привести к развитию инфекции.

Беременность

Во время лечения препаратом и в течение 6 месяцев после прекращения его применения следует предохраняться от наступления беременности.

В случае наступления беременности, или если Вы думаете, что забеременели во время лечения препаратом, или в течение 6 месяцев после приема последней дозы препарата, немедленно скажите об этом Вашему врачу. Врач расскажет вам о возможных рисках применения препарата Бонспри во время беременности, которые связаны с тем, что препарат Бонспри может снижать количество иммунных клеток (В-лимфоцитов) у матери и плода.

Грудное вскармливание

Препарат Бонспри может проникать в грудное молоко. Обсудите с врачом пользу и риски кормления ребенка грудью во время применения препарата.

Контрацепция

Если Вы можете забеременеть, Вам необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом и в течение 6 месяцев после его прекращения. Проконсультируйтесь с врачом для выбора эффективных средств контрацепции.

Вакцинация новорожденных

Если вы получали препарат Бонспри во время беременности, перед проведением каких-либо прививок новорожденному посоветуйтесь с врачом или работником аптеки. В зависимости от вида вакцины (вакцины, содержащие живой вирус, ослабленные вакцины) врач может рекомендовать отложить проведение прививок новорожденному.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Бонспри не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Способ применения и дозы

* Стартовая доза препарата Бонспри составляет 20 мг подкожно в 0-ю, 1-ю и 2-ю недели.

* На 3-й неделе препарат не вводят.

* Начиная с 4-й недели и далее ежемесячно рекомендуемая доза составляет 20 мг в виде подкожной инъекции.

Препарат Бонспри предназначен для самостоятельного подкожного введения пациентом.

Стандартными местами для подкожных инъекций являются живот, бедро и наружнебоковая поверхность плеча.

Продолжайте вводить препарат в соответствии с рекомендованной схемой так долго, как скажет врач.

Если Вы забыли ввести дозу препарата Бонспри, препарат следует ввести как можно раньше. Не дожидайтесь даты введения следующей запланированной дозы. Последующие инъекции следует выполнять согласно рекомендованной схеме.

Побочные действия:

Очень частые (могут развиваться у более чем 1 пациента из 10)

* Инфекция верхних дыхательных путей с такими симптомами, как боль в горле и насморк.

* Реакции, связанные с инъекцией (общие), в том числе повышение температуры тела, головная боль, боль в мышцах, озноб и усталость. Как правило реакции в месте введения возникают в течение первых 24 часов после инъекции препарата Бонспри, особенно после первого введения.

* Реакции в месте введения (местные), в том числе покраснение, боль, зуд и припухлость.

* Инфекции мочевыводящих путей.

Частые (могут развиваться не более чем у 1 пациента из 10)

* Лабораторные показатели (результаты анализа крови): уменьшение количества особых белков (иммуноглобулинов М), которые помогают бороться с инфекций.

* Герпес.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике (2-8 град.С) в оригинальной картонной пачке для защиты от света. Не замораживать.

Не применяйте препарат Бонспри, если Вы заметили, что раствор непрозрачный или содержит частицы. Раствор должен быть прозрачным до слегка опалесцирующего без видимых частиц.

Формы выпуска:

0.4 мл - шприцы - пачки картонные

Срок годности

3года; 7 суток при температуре не выше 30 град. (если не был использован, то не более 7 суток притемпературе 2-8 град.)

Условия отпуска:

по рецепту



Аналоги

С таким же действующим веществом

С другим действующим веществом

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.

Препараты с таким же фармакологическим действием. Замена назначенных препаратов на аналогичные может осуществляться только лечащим врачом, потому что в лекарстве используется другое действующее вещество.

Вся информация справочная. Требуется консультация врача